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            藥企選用塑膠原料瓶有原則
            2018-10-10
            來源:未知
            點擊數:  2268        作者:未知
            • 如今,藥用塑膠原料瓶規格眾多,小的十幾毫升,大的上千毫升,有無色,有透明,顏色多樣,形狀各異,門類繁多。面對精彩紛呈的塑膠原料瓶市場,作為藥品生產企業在選用塑膠原料瓶時主要把握好以下幾點原則:


              選擇塑膠原料瓶主原料、助劑配方:固體用塑膠原料瓶的產品標準,分別規定了適用的主原料,且必須符合無毒、無異味等要求,由于可供選用的主原料又有多種,這就需要對原料的綜合性能加以選用,一般片劑選用高密度聚乙烯,聚丙烯瓶,如需要透明度可選用PET瓶,如藥品需要阻隔性能更高,且阻光、不透明,則選用棕色PET瓶,阻隔性能更佳為PEN瓶。液體劑型藥品一般選用聚丙烯瓶或聚酯瓶作為主原料。

               

              瓶體與蓋的密封性、水蒸汽滲透性。密封性與水蒸氣滲透性是藥用塑料瓶的兩個重要技術指標,它們對裝藥穩定性起著致關重要的影響。

               

              塑膠原料瓶產品質量標準。從生產廠的產品質量標準中可以分析判斷產品質量的優劣。藥用塑膠原料瓶企業均應制定嚴于國家標準、行業標準的企業標準。

               

              質量保證體系。對供應商進行審計己成為采購塑料瓶必不可少的重要環節。通過審計,可對生產廠的軟、硬件設施,技術設備、質量綜合水平作出全面正確評估。


              塑膠原料瓶的裝藥穩定性與相容性。選用塑膠原料瓶,尤其是新藥選用新型塑料瓶應該先進行裝藥試驗以考察裝藥穩定性和塑膠原料瓶與藥物間的相容性。藥物、塑料瓶材質相互間的滲透、溶出、吸附、化學反應、變性必須通過科學檢測才能判定。

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